Études de cas
Déploiement de conformité pour les emballages pharmaceutiques
Un programme d'emballage réglementé a amélioré la préparation aux audits et l'efficacité des versions en intégrant des contrôles de traçabilité dans les opérations de la ligne.
Vue d’ensemble
Un programme d'emballage réglementé a amélioré la préparation aux audits et l'efficacité des versions en intégrant des contrôles de traçabilité dans les opérations de la ligne.
Conformité dès la conception
Intégrez des points de contrôle de validation dans les opérations quotidiennes au lieu de compter sur un travail de récupération manuel.
Intégrité de la traçabilité
Événements d’emballage connectés et enregistrements de qualité pour une enquête et une libération plus rapides.
Validation progressive
Utilisation de packages de validation par étapes pour limiter les interruptions lors de la mise à niveau.
Défi initial
Les workflows de rapprochement et de publication des enregistrements par lots ralentissaient la production et augmentaient la charge de travail de préparation des audits.
Approche d'exécution
Déploiement d'un contrôle des modifications basé sur les rôles, d'une vérification en ligne et d'une gestion structurée des écarts avec la participation de l'équipe qualité dès le lancement.
Résultat
Le site a amélioré la réactivité des versions et réduit les exceptions de conformité tout en conservant la trace de la documentation requise.