دراسات الحالة
طرح الامتثال لتغليف الأدوية
أدى برنامج التغليف المنظم إلى تحسين جاهزية التدقيق وكفاءة الإصدار من خلال دمج ضوابط التتبع في عمليات الخط.
نظرة عامة
أدى برنامج التغليف المنظم إلى تحسين جاهزية التدقيق وكفاءة الإصدار من خلال دمج ضوابط التتبع في عمليات الخط.
الامتثال حسب التصميم
تم إنشاء نقاط فحص التحقق من الصحة في العمليات اليومية بدلاً من الاعتماد على أعمال الاسترداد اليدوية.
سلامة التتبع
أحداث التغليف المتصلة وسجلات الجودة لإجراء تحقيق وإصدار أسرع.
التحقق المرحلي
تم استخدام حزم التحقق المرحلية للحد من الانقطاع أثناء الترقية.
التحدي الأولي
أدت تسوية سجلات الدُفعات وسير عمل الإصدار إلى إبطاء الإنتاج وزيادة عبء العمل في إعداد التدقيق.
نهج التنفيذ
تم تطبيق ضبط تغييرات قائم على الأدوار، والتحقق المضمن، ومعالجة منظمة للانحرافات بمشاركة فريق الجودة منذ البداية.
النتيجة
حسّن الموقع سرعة الإفراج وخفّض استثناءات الامتثال مع الحفاظ على تتبع الوثائق المطلوبة.